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年产5亿片肠溶片剂生产车间设计+CAD图纸(3)
3.5.2 水分蒸发量的计算8
3.5.3 物料损耗量的计算8
3.5.4 干燥空气用量的计算…8
3.6 能量衡算9
3.6.1 粉碎能量衡算(Bond方程)9
3.6.2 包衣机能量衡算…9
4 生产设备选型12
4.1 工艺设备设计与选型的目的与意义…12
4.2 设备选型的原则…12
4.3 设备类型选择…12
4.4 工艺主要设备一览表…19
5 车间布置设计…20
5.1 车间布置的重要性和目的…20
5.2 车间布置设计条件…20
5.3 车间GMP要点…20
5.4 车间组成…21
5.5 车间洁净区的划分…21
5.6 车间总体规划…22
5.7 工序布局…22
5.8 室内装修…23
6 净化空调系统设计…24
6.1 净化空调的作用与目的24
6.2 气流组织的形式…24
6.3 净化空调系统的类型…25
7 管道设计27
7.1 管道设计的作用和目的27
7.2 管道设计的类型27
7.3 车间管道计算…27
7.3.1 利用流速技计算管径…27
7.3.2 去离子水管道28
7.3.3 蒸汽管道28
7.3.4 污水排放管道28
7.3.5 蒸汽冷凝水、循环水管道…28
8 公用系统30
8.1 电气照明设计…30
8.2 排水系统…30
9 原经济核算…32
9.1 设备总额计算…32
9.2 物料总额计算…32
10 设计总结34
11 致谢35
12 参考
文献
36
1 绪论
1.1 关于阿司匹林肠溶片
阿司匹林最早是1853年弗雷德克•热拉尔(Gerhardt)用水杨酸和酸酐合成的乙酰水杨酸,当时人们却没有认识到它的重要性;然而到1898年德国的一位化学家菲霍夫曼又一次进行了合成,这一次不同的是他用合成出来的药物治疗他父亲色风湿关节炎,而且疗效非常好;到1899年由德莱赛介绍到了临床医用上,并取名为阿司匹林(aspirin)。自从阿司匹林被发表以来到现在已经有120几年了,它的依然是目前人们应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药,因此,阿司匹林成为医药史上的三大经典药物之一。[3]
肠溶片是指药物制片后,在片剂的表面包裹一层特殊的包衣,包衣起到一定的作用。比如可以使片剂的表面有关泽,美观和矫的作用。包衣在酸性环境下不会溶解,这样可以保证药品在胃液环境下不会崩解,防止药物在胃内分解失效、避免对胃的刺激。而到了肠道内侧的碱性条件下包衣会快速破裂,药品崩解,因此药物可以较好的在肠道中被吸收,发挥药效。
阿司匹林肠溶片,为白色肠溶包衣片,去除包衣后呈白色阿司匹林药片,其主要作用为阿司匹林对血小板的聚集的抑制作用。因此阿司匹林肠溶片的适应症有:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险、预防心肌梗死复发、中风的二级预防、降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险、降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险、预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞、降低心血管危险因素者心肌梗死发作的风险。[4]
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年产600吨醇醚己基磺基琥珀酸混合双酯钠生产车间的工艺设计+图纸
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