不同测试条件对缓释性能评价的影响研究 (3)
1.3 缓释性能的研究方法 缓释技术是指采取一定的措施使活性物质在特定的时间内减缓其释放量，使活性物质在其体系中一直保持一定量的浓度。缓释技术是一门新兴的技术,需要我们积极去研究与开发，虽然出现时间不长，但是其显著的优越性与卓越的性能早就已经引起了人们浓厚的关注与兴趣。近些年来，缓释技术的研究与应用已逐渐从药物，农业，化工领域蔓延到化妆品领域，缓释技术在化妆品领域的价值不可估量。 包覆材料时刻影响着物质的释放速度，物质的释放速度与人体的吸收关系的测定，对研究缓释性能也非常重要。下面介绍几种测定方法： (1)水中静置法 可将质量一定的包膜缓释材料放进一定温度的水中，测量并计算其在不同时间内的成分释放量。对于缓释物质而言，欧洲标准委员会的规定是在25℃的水中，24h中的营养成分释放率应该不大于15%， 28天内释放速率应该小于或等于75%。水中静置法最大的优点是人为可操作性强。 缺点是材料浸入水中测得的成分的释放率和实际应用有些许偏差，而且养分释放时间同样也要小于实际释放时间。因此，使用此法处理数据的时候应当引入与实际相关的因子来做综合评价。 (2)淋洗法 淋洗法是将一定质量的缓释物质放入垂直放置的玻璃柱内，同时在玻璃柱底部放一些具有有效空隙的物质使之起到过滤的作用，例如脱脂棉。注意固定间隔时间用蒸馏水或者缓冲溶液淋洗混合物，我们可以连续淋洗几周，要收集滤出液并且测定其营养成分的含量，归纳到之后的数据计算当中。相比水中静置法而言，淋洗法中每个时间段的取样皆来自于同一样品，因此实验误差较小。 (3)电导率法 电导率法是将缓释材料放入在一定温度的蒸馏水中浸泡，在一定的时间间隔中通过测量电导率的变化从而测定营养成分的缓释情况。使用电导率法测定营养成分的缓释特性，优点是比较简单、快捷，非常适合于实时的在线检测[3]，可以较快的得到实验数据，方便之后的实验考察。 (4)模型依赖法 模型依赖法的基础是药动学模型，源Y自Z吹冰W.论~文'网·www.chuibin.com因此可以据此来进行计算。在体内吸收符合单室模型的物质，可以照Wanger-Nelson公式来计算各个时间点的物质吸收率。而对于双室模型药物，则可以用Loo-Rigelman公式来进行计算。在实际应用的时候，我们可以选择几个时间段，然后将不同时间的体内参数（如吸收分数）和对应时间的体外释放参数（如累积释放率）进行拟合，建立起它们的相关性。模型依赖法的优点是可以得到较高的体内外相关性水平，并能够确定体外释放同体内吸收之间的直接简洁明了的关系[4]。本次实验研究采用的就是此种方法，通过吸光度与浓度的标准曲线，计算每次取样的浓度以及缓释后体系中的浓度， 从而进一步计算体系的累积释放量， 研究不同外部体系对色素缓释可能会造成的影响。 (5)统计矩分析法 统计矩分析法把物质作用时间看作某种概率统计的曲线，不受模型的限制，无需假设物质在系统内的转运动力学，从而运用所有体内外的数据进行计算。体内参数能够采用物质平均吸收时间（MAT）、体内平均滞留时间（MRT）或体内平均释放时间（MDT），体外参数采用体外平均释放时间（MDT in vitro）。我们可以通过比较体内外的参数，从而建立起较高水平的相关性[5]。 (6)人工神经网络 人工神经网络是把众多单一的单元按一定的方式组合连接起来，通过模拟人脑内部的神经系统网络，来组成可以动态处理信息的数学模型。当前市场上实际应用的 ANN，大多是运用基于误差反向传播算法的 BP 网络，BP 网络对非线性模式具有良好的识别能力。例如以体外释放度作为输入因素，血药浓度作为输出因素，经过 ANN确定网络参数，我们可以通过比较ANN 所得预测值与血药浓度的实际测定值，从而得到体内外相关性的结果[6]。
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