苯妥英钠缓释片药剂学研究(3)
②蜡质骨架骨架片
该类片剂使用不溶解但可溶蚀的蜡质为骨架材料，如蜂蜡、硬脂酸等，因此又称为蜡质骨架片。由于骨架材料的脂肪或蜡逐渐溶蚀，从基质中释放出药物，释药速率取决于基质材料的性质及其溶蚀性[8]。一些表匝活性剂如硬脂酸钠、三乙醇胺等能增加基质材料溶蚀性，都可以不同程度地提高释药速率。
③ 亲水凝胶骨架缓释片
此类剂型采用亲水高分子物质作为骨架材料，如果胶、甲基纤文素、羟丙甲纤文素等。这种亲水骨架材料在遇消化液或水后会迅速膨胀，进而形成凝胶屏障来控制药物的溶出。该片剂是应用最广的缓释片类型，由骨架材料的亲水能力来控制药物释放，而释药速率则是由药物通过凝胶屏障的扩散速度决定。
④ 混合材料骨架缓释片
该类型片剂是指将药物与以上所说的两种以上不溶性蜡质、亲水凝胶骨架材料混合后制成混合材料骨架缓释片，可以加入一些致孔剂或其他药物辅料来控制释药速率。
（2）包衣缓释片
通过在药物颗粒或药片表面包覆上衣料来延缓药物释放。包衣缓释片主要有两种类型，一是将药物颗粒分别包上不同厚度或释药性能的衣料后制成片剂。二是在药片片芯表面包覆多层衣料。另外也可在骨架片表面进行包衣，采用不同浓度的同种或不同种类的包衣材料溶液依次将片芯包上两层或多层包衣膜，可以控制药物在不同pH下的胃肠道消化液中缓慢释放[9]。释药速率的调节可以通过改变包衣材料的类型和浓度、包衣的次序以及包衣的厚度等来实现。
（3）多层缓释片
将两层或三层不同释药速率的颗粒压制成的多层片剂称为多层缓释片。其结构分为上下层相叠的双层缓释片，或是外层包裹内层的内外层结构缓释片。通常多层片应该同时含有普通释放和缓慢释放部分。
（4）磁性缓释片
磁性缓释片是利用磁铁矿等磁性材料和不溶于水的骨架材料或缓释包衣材料，通过压制和包衣制成片剂。释药机制为口服药物后，在体外磁场的引导下，在靶区释放药物，是一种高效、速效的新剂型。
（5）药树脂缓释片
药树脂缓释片是指将含药物的离子交换树脂与辅料混合后压制而成的片剂。释药机制为口服药物后，阳离子树脂上带正电荷的药物可以被胃中的氢离子和肠道中的钠离子吸附，阴离子树脂上带负电荷的药物可以被氯离子吸附，以此来有规律的缓慢释放药物，从而使药物达到长效的效果[10]。
（6）胃内漂浮缓释片
该类缓释片则是应用了流体动力学平衡体系原理，利用亲水的高分子材料和低密度的辅料。该类片剂服下后接触胃液，表面遇水形成凝胶，体积膨胀，由于密度减小使得可以漂浮于胃液之上。浮起的药片的一部分通过凝胶层扩散，另一部分随凝胶溶解释放[11]。并且漂浮的片剂可以在胃内的停留更长的时间，因此可以提高主要在十二指肠和小肠上部吸收的药物的生物利用度。
1.4 国内外缓/控释制剂研究现状的差异
缓控释制剂在国外已经经过了40多年的发展，目前在国外上市的缓控释制剂药物已经达到200多品种，约500多个规格。然后截止到2000年为止，在国内上市的缓控释药物仅有30余种。
在制剂品种上，国外的缓控释制剂研究已经从单一处方向复方缓控释制剂转变，凝胶型和注射型缓控释制剂成为了研究的重点。在释药技术方面，定时、定速和定位释放技术也逐渐完善。国内的缓控释技术从上世纪80年代开始发展，到如今也取得了非常大的成就，但是由于在开发过程中主要以仿制为主，而在研究中规模以实验室为主，因此在新剂型、品种以及处方工艺的发展上较为薄弱[12]。将实验室成果转化到实际生产方面还存在诸多问题，因此缓控释制剂的开发研究工作在国内应该受到更多的重视，加强从传统缓释剂型向新型缓释剂型转变，加快对新品种、新缓控释技术的研究步伐。
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