年产500吨药用橡胶瓶塞车间工艺设计(3)
日本1957年开始生产丁基橡胶药用瓶塞，到1965年就实现了药用瓶塞丁基橡胶化[8]。欧美各经济发达国家也均于20世纪70年代初实行了药用橡胶瓶塞丁基化[9]。在我国，丁基橡胶药用瓶塞在“七•五”期间就被国家医药管理局列为全国医药行业重点技术改造（引进）项目，要求用丁基橡胶药用瓶塞逐步取代天然橡胶药用瓶塞，提高我国药品包装水平[10]。“八•五”期间，国家医药管理局实施淘汰天然橡胶药用瓶塞，采用丁基橡胶药用瓶塞。“九•五”期间，我国药用包装材料（容器）80%将更新换代，已达到国际先进水平。国家食品药品监督管理局要求2004年底前实现淘汰天然橡胶药用瓶塞，实现药用瓶塞“丁基化”[11-13]。如今，世界上90%以上的医药包装用橡胶瓶塞是以丁基橡胶为基材生产的。因此，医药包装用橡胶瓶塞的丁基化生产已成为全球性的不可逆转的趋势。
生产医用胶塞的设备，国外已全部采用抽真空平板硫化、清洗、硅化、干燥集成化，生产的质量高，效率高，都是规模生产。国内只有少数几家生产企业已实现了上述要求，但大部分生产胶塞的厂家还比较落后。
本课题研发目的是提高新一代医药胶塞的洁净度，降低穿刺落屑数，使产品顺利上马。在研究过程中，首先将从胶种及各个配合剂的性能和相互作用关系出发，考虑体系组成与产品最终性能之间的内在联系，进行配方的最优化设计，进而实施硫化工艺的改造，使新产品胶塞达到国家最新颁布的技术标准。
1.1 可行性研究
1.1.1 可行性研究的目的和作用
随着高分子材料加工工厂生产规模的扩大，投资金额的增加，最终产品的多样化，生产技术的复杂化以及生产同一产品的生产技术可有多种选择等情况的出现，建设项目投资前的研究工作即可行性研究工作显得越来越重要。可行性研究的目的在于，一个建设项目在未列入基本建设计划之前，先从市场需求、工艺技术、投资经济效益三个方面系统地研究。分析和论证拟建项目能否可行，有无成功的把握，以供投资时决策。显然，可行性研究是编制和审查设计任务书的依据。
为适应经济发展的需要，合理运用资金，避免建设项目决策的失误，提高生产建设的经济效益，国务院有关部门已明确规定，所有建设项目都必须进行可行性研究。凡列入基本建设计划的项目，必须以经过审议通过的可行性研究报告作为依据，在可行性研究报告的基础上编制建设项目的任务书，报请审批的大、中型建设项目的设计任务书必须附有可行性研究报告。可行性研究报告的核心内容是回答市场需求、工艺技术和投资的经济效益三个方面问题。
1.1.2 可行性研究
医药用丁基橡胶瓶塞是国家强制推广的取代天然橡胶瓶塞的更新换代产品。长期以来，我国的药品包装一直使用国际上早己淘汰的天然橡胶瓶塞，为了提高我国药品的包装质量，延长药品保存期限，增强我国药品在国际市场的国际竞争力，拓展国际市场，国家医药管理局于2000年10月以国药管字[2000]462号文下达了关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行），加强药用包材监督管理工作的通知。通知中规定：2002年1月1日起在生物制品、血液制品、冷冻干燥注射用抗生素粉针剂等品种上停止使用天然橡胶生产的胶塞，改用丁基橡胶塞；2004年底所有抗生素类粉针剂的包装一律停止使用天然橡胶生产的胶塞。国家强制规定天然橡胶生产线必须淘汰，产品只有实行更新换代才能满足原天然橡胶用户的新需求，稳定和进一步开拓市场占有率。
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