1000万瓶注射液车间工艺设计+CAD图纸(6)
2.1 设计依据
根据《中国药典》以及《中药成方制剂第十一册》，使用已有双黄连注射剂的工艺路线进行工艺设计。通过物料衡算、设备选型、热量衡算等为基本方法。参照《化工工艺设计手册》、《GB5073-2013洁净厂房设计规范》等手册对生产车间进行设计。
2.2 产品说明
[名 称]：双黄连注射剂
[成 份]：黄芩、金银花、连翘
[性 状]：本品为棕红色的澄明液体。
[功能主治]：清热解毒，疏风解表。用于外感风热所致的发热、咳嗽咽痛。
[规 格]：每瓶10毫升
2.3 生产规模
年工作日300天，日产 瓶，年产量1000万瓶。
3 工艺计算
3.1 工艺计算基础数据
表3.1(a) 工艺计算基础数据表
指标名 指标数及单位
年产量 1000w瓶
年工作日 300天
工作制度 一天一批
每班工作时间 1h
每班准备时间 2h
实际生产时间 14h（16h-2h=14h）
理论每天产量
理论每班产量
理论每班配液量
表3.1(b) 原料表
原料名 每10ml相当于饮片中原料量(g) 主成分名称及分子式 成分理论含量(mg/10ml)
金银花 375
绿原酸
0.6
黄芩 3.75
黄芩苷
10
连翘 7.50
连翘
0.3
3.2 工艺收率限度
表3.2 物料衡算各步收率限度表
工序 收率限度% 计算方法
配置
99~100 配制后的配液/应配制量
灌封
98~100 灌封后实际产量/灌封前理论产量
灭菌
98~100 灭菌后合格量/灭菌前理论产量
灯检
98~100 灯检后合格量/灯检前总数
印刷包装
97~100 包装获得成品数/灯检合格量
成品率
91~100 /
注：以上 - 取最低限度