HPLC 抗肿瘤药物康布斯汀的质量评价(2)
1.实验仪器与试剂 10
1.1 仪器 10
1.2 试剂 10
2. HPLC 分析的选择 10
2.1 色谱系统的筛选 10
2.1.1 流动相系统的筛选 10
2.1.2检测波长的确定 13
2.1.3 色谱条件 14
2.2 HPLC的方法学验证 14
2.2.1专属性实验 14
2.2.2标准曲线的绘制 14
2.2.3精密度测定 15
2.2.4稳定性试验 16
2.2.5回收率 16
第三章 平衡溶解度的测定 18
1. 试剂与仪器 18
1.1 试药与试剂 18
1.2 仪器 18
1.3水中饱和溶解度的测定 18
第四章 体外溶出介质的确定 20
1. 试剂与仪器 20
1.1 试药与试剂 20
1.2 仪器 20
1.3实验内容 20
第五章 油水分配系数的测定 22
1 试剂与仪器 22
1.1 试药与试剂 22
1.2 仪器 22
1.3实验内容 22
1.3.1 溶液的配制 22
1.3.2测定 23
第吹冰章 全文结论 24
第七章 致谢 25
第八章 参考文献 26 第一章 绪论
1 绪论
1.1肿瘤治疗方案及其背景[1-6]
随着人类生活环境质量的恶化、饮食健康问题层出不穷及各种社会压力的综合作用，肿瘤肿瘤患者的人数在逐年增加，而肿瘤已成为危害人类健康的最严重的疾病之一，因此恶性肿瘤已成为全球共同要面对的一大难题。
面对这一全球性问题，手术治疗、放射治疗和化学治疗是治疗恶性肿瘤的三大主要方法。化疗对肿瘤的治疗有着不可磨灭的作用，但是，在治疗的过程中，存在人为的为了力求达到“彻底”、“完美”的肿瘤治疗效果或者医学研究者等局限于对疾病的认识或，容易出现对肿瘤患者过度治疗的情况,使得患者的体质更加虚弱。此外，毒副反应以及接受治疗所需承担的经济压力也加重了患者的心理负担，从而降低了自身免疫，而抗肿瘤效果也不佳。比如存在过度放疗的情况，为了“完美地”消除肿瘤细胞，可能存在对正常细胞过度地放疗。随着人们进一步的认识地认识肿瘤的本质，治疗恶性肿瘤的方案也在不断改变，但在目前，药物治疗在治疗肿瘤方面仍然是一种主要方法，但如今的药物治疗的概念已不同于过去的普通的化学治疗药物,其药物范围也已拓宽，还包括蛋白激酶调节剂、抗血管生成剂、金属蛋白酶抑制剂、分化诱导剂等等。此外随着肿瘤分子生物学的发展,人们已经发现了很多新的分子靶点,治疗肿瘤药物的药学家、肿瘤学家也认识到，也许可以从肿瘤发生发展的机理着手找到方法来提高肿瘤治疗的疗效，例如可以利用肿瘤细胞内的徽管蛋白、DNA拓扑异构酶等作为治疗肿瘤的新靶点，因为它们在肿瘤细胞的快速增殖中扮演重要的角色，也许能够借此发现特异性的抗肿瘤药物。
1.2目前临床应用的抗肿瘤药物[2]
1.2.1烷化剂
作为一种亲电子基团，烷化剂的作用机理是在体内形成正碳离子，可以用来攻击带有负电子位点的生物大分子，利用这一特性来结合肿瘤细胞的核酸从而达到抗肿瘤作用。但是，烷化剂的一大缺点是也会抑制其他增生较快的正常细胞，例如骨髓细胞、肠上皮细胞、毛发细胞等，因此在临床上产生了许多严重的不良反应。