聚乙烯微孔过滤膜处理纯水的性能研究(12)
(2)影响细菌内毒素检测的因素
细菌内毒索检查是利用鲎试剂能与微量细菌内毒素起体外检定技术。鲎试验是国际上至今为止检测内毒素最优的方法，它简单、快速、灵敏又准确，因而被美国，日本厚生省及我国药典定为内毒素检测法，并已广泛被世界各国采用。最常用的是凝胶方法。该法可用于注射药品、放射性药物、生物制品及生产工艺流程中的内毒素检测。但鲎试剂与内毒素之问的反应十分复杂，易受各种因素的干扰而出现假阳性或假阴性的结果。下面就可能影响检测结果的因素进行讨论。
l.外源性污染:做热源实验时，环境(包括器具，操作台等)若被外来细菌污染，易造成假阳性的结果。因此实验前必须进行彻底的清洗及处理，以除去可能存在的外源性污染。通常方法：用消毒水擦台面，紫外线照射1小时，所用注射器清洗后在250℃干热半小时或180℃干热两小时。
2.内毒素标准品稀释液的均匀性:若内毒素在水溶液中聚集成团或附于器皿壁上，可造成检测到的内毒素含量偏低。这就要求在检测前利用涡旋装置充分振荡，放一段时间后要再次充分振荡。
3.鲎试剂灵敏度: 鲎试剂的灵敏度直接影响测定结果，灵敏度检测用细菌内毒素，鲎试剂对不同来源的内毒素敏感度相差较大，故鲎试剂的灵敏度测试一定要使用国家药品检定部门规定的内毒素标准品作对照，按规定其灵敏度应为标示量的50％～200％。
4.供试中的pH值: 鲎试剂的最佳pH值6.25～7.25，但利用鲎试剂本身的缓冲能力可减少调节pH值的麻烦。若个别供试品不能满足要求，则需调节pH值，否则出现假阳性结果。
5.供试品对鲎试剂的干扰:用鲎试剂检测某些注射剂时发现，即使条件适宜，供试品中加入内毒素仍呈阴性反应，供试品可能存在干扰鲎试剂的因素，如吐温一80和高浓度盐。水类溶液对凝胶化反应均有较强的干扰作用。因此对未建立方法的品种做热源实验时，需做干扰实验，避免出现假阳性或假阴性结果。
6.实验室与水浴温度:实验室温度不易过高，以免反应提前，影响结果。水浴温度应在(37±1)℃，时间为(60±2)分钟。否则影响实验结果。
7.结果判断:检测时试管应竖直放置，保温和拿取试管过程应避免受到振动，造成假阴性结果。保温1个小时后，将试管轻轻取出，缓慢倒转180°，凝胶不变形，不从管壁滑落为阳性。如果动作幅度较大将影响结果。总之，影响细菌内毒素检测结果的因素是多方面的，在检测中如果考虑到以上的影响因素，可减少检验结果的误差，提高准确度。
总之，影响细菌内毒素检测结果的因素是多方面的，在检测中如果考虑到以上的影响因素，可减少检验结果的误差，提高准确度。
4.结论
本论文的重点研究的方向对聚乙烯微孔过滤膜处理纯化水的性能分析，通过上述实验以及实验所得出的结论我们可以看出通过聚乙烯微孔过滤膜过滤滤芯处理后的纯化水所含有的有害物质如重金属，硝酸盐，亚硝酸盐，氨，易氧化物的含量等方面都符合《中国药典》上的对纯化水方面的相关的规定。同时在对微生物限度，内毒素标准的检测上我们同样可以看出通过聚乙烯微孔过滤膜过滤滤芯处理后的纯化水在受微生物污染的程度较低符合《中国药典》上的对纯化水方面的相关的规定。
因此，通过上述实验的验证，验证了聚乙烯微孔过滤膜在处理纯化水的性能上有着良好的效果。我们可以放心，安全的饮用通过聚乙烯微孔过滤膜处理后的自来水，同时可以将聚乙烯微孔过滤膜处理后的纯化水放心的应用于医药行业，以及注射用水。