有机酸丸芯的制备工艺研究(3)
曹盛宗和王勇等应用挤出滚圆法制备克拉霉素微丸，研究微丸制备的最佳工艺和处方。采用单因素考察和正交设计筛选最优化处方及工艺条件，评价了微丸的粉体学性质、收率和体外溶出度。结果，用挤出滚圆法制备的克拉霉素微丸在30min内体外溶出均达80%以上，且圆整度好，收率高[11]。
余超和邹梅娟等制备酒石酸美托洛尔择时缓释微丸并研究该制剂的体外释药影响因素。本文以酒石酸美托洛尔为模型药物，经挤出滚圆制成载药丸芯，然后采用 3 层膜（分别为缓释层、溶胀层和控释层）包衣技术制备成择时缓释微丸。采用缓释层包衣材料制备缓释丸芯，水溶胀性材料交联羧甲基纤文素钠为内包衣溶胀层，乙基纤文素水分散体为外包衣控释层对缓释丸芯进行包衣，制备择时缓释微丸，并考察处方因素和溶出条件对药物释放的影响。结果得缓释层材料类型和包衣增重、溶胀层包衣增重和控释层包衣增重对该择时缓释微丸的释药时滞和释放速率具有显著影响，药物释放情况不受介质pH值和溶出转速的影响[12]。
目前空白丸芯在制药行业中应用广泛，主要用于在其表面包药粉，制成微囊，并且空白丸芯主要以糖丸，微晶纤文素为辅料制出的丸芯居多[13]。微晶纤文素丸芯是微丸制剂中最常用的丸芯，但微晶纤文素成本较高，并不能满足制药行业降低成本的要求；而以淀粉和糖分为辅料制造出的小粒径丸核圆整度较差，且收率较低；糖丸的吸湿性又太强。所以考虑实验自制有机酸丸芯，满足有特殊要求药物活性成分的需求，有机酸丸芯则可以为药物活性成分提供一个酸性的环境。
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