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左乙拉西坦片的质量研究+文献综述(8)
取左乙拉西坦片样品(批号:11050010)20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左乙拉西坦50 mg),置50 mL量瓶中,加乙腈适量,超声10 min,摇匀,再超声10 min,放冷至室温,加乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取5 mL,置50 mL量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取供试品溶液20 μl注入液相色谱仪,记录色谱图;精密量取供试品溶液1.0 mL,置20 mL量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀,再吸取1.0 mL,用乙腈稀释至100 mL,摇匀,作为对照溶液,同法测定;另取左乙拉西坦杂质A和杂质B对照品适量,用乙腈溶解并稀释制成每1 mL中分别含0.05 μg杂质A和杂质B的混合溶液,同法测定。样品的有关物质测定结果见表
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