含多重结构固体脂质载体的制备技术研究(4)
乳化温度对多重乳状液的稳定性有一定影响 ，由于非离子乳化剂随温度的降低，其亲油性减弱，亲水性增强，同时温度的改变也会导致乳化剂溶解度的改变，因此乳化温度不宜过高或过低。
油水比是决定多重结构类型和影响多重结构稳定性的另一个决定因素。油水比是指制备配方中的油相和水相之间的比例，依据相体积理论，当水相体积大于油相体积时，易形成 W/O/W 型乳状液；当水相体积小于油相体积时，易形成 O/W/O 型乳状液存在合适的油水比范围，使得形成的多重结构比较稳定。
搅拌速度指多重结构乳状液制备过程中的冷却搅拌速度，对多重结构的形成有重要影响。速度太慢或太快都不利于多重结构的形成，速度太慢会促使内相液滴之间发生聚结，速度太快剪切力太强会使得两相界面变形进而引发多重结构的破坏，适当的搅拌速度可以形成比较均匀的多重结构。Barad [18]使用示踪技术研究了搅拌速度对多重结构乳状液稳定性的影响，发现适当的搅拌速度有利于多重结构的稳定。
近年来制备技术的革新和改善稳定性方面的研究促进了对多重结构乳状液的进一步发展，但多重结构乳状液的结构稳定性仍然无法达到应用所要求的时间限度，因此多重结构乳状液的长期稳定性仍然是将来发展中面临的挑战。
1.3 含多重结构的固体脂质载体
鉴于以上制备方法的优缺点,我们提出了运用多重乳状液法来制备固体脂质
纳米粒。该法综合了固体脂质微粒与多重结构的以下优点：1.在制备过程中不涉及有机溶剂，更安全。2.颗粒小，脂质载体可以更好的经皮渗透。3.既可以包载亲水性药物,也可以包载亲脂性药物,还可以包载在水中和脂质中均有一定溶解度的药物。4.被包封的药物性质不变，毒性降低，可缓慢释放，具有一定的缓释性，可增加药物利用率。5.多重结构乳状液中不同的活性成分可以置于不同的乳化相中而彼此隔离，可减少它们之间的接触，使它们各自产生及时的或持续的释放特性。6.多重结构结合了W/O及O/W乳状液的优点，具有良好的肤感。综上，多重结构法制备纳米固体脂质载体具有非常大的探索意义与价值。
1.4 本课题的研究目的和意义
1.4.1 研究目的
主要研究含多重结构固体脂质载体的制备技术，包括了以下研究内容： 1.研究配方组成对固体脂质载体多重结构形成的影响； 2. 研究制备工艺对固体脂质载体多重结构形成的影响； 3. 固体脂质载体多重结构的性能表征。
1.4.2 研究意义
鉴于传统意义上制备固体脂质纳米粒的方法存在缺点：制备工艺复杂以及有可能引进不安全的有机溶剂，以及多重结构乳状液的优良肤感与缓释性，本课题采用多重结构乳状液法制备固体脂质载体，最终制得含多重结构固体脂质载体的乳状液，使其综合固体脂质纳米粒与多重结构乳状液优点：在制备过程中不涉及有机溶剂，更安全；颗粒小，脂质载体可以更好的经皮渗透；既可以包载亲水性药物，也可以包载亲脂性药物，还可以包载在水中和脂质中均有一定溶解度的药物；被包封的药物性质不变，毒性降低，可缓慢释放，具有一定的缓释性，可增加药物利用率；多重结构乳状液中不同的活性成分可以置于不同的乳化相中而彼此隔离，可减少它们之间的接触，使它们各自产生及时的或持续的释放特性；结合了W/O及O/W乳状液的优点，具有良好的肤感。综上，多重结构法制备纳米固体脂质载体具有非常大的探索意义与价值。
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