医药研发外包文献综述和参考文献
在这之中，医药研发外包，是指在新药研发过程当中以合同的方法供给药品研发技术服务的学术性和商业性机构，其发展的重要契机是日益庞大的全球药品研发进程，制药公司负担也随着不断增长，为此一部分国际制药公司最先对外部资源进行整合并进行药物开发，即将新药上市前的一些工作委托给CRO进行运作，并且为了加快新药开发的进程并且节省资源，他们逐步把部门的研发业务转移到发展中国家（如中国、印度等）。论文网
“季成、徐福缘、朱华燕、贾雷在《上海研发外包产业的战略发展：特征、问题和对策》”中提及了上海地区研发外包产业的发展特征，一是研发外包产业显现出融合发展的态势，包括跨界融合，各企业与其客户之间的融合，企业的离岸和在岸业务的紧密联系，上海和二线城市的企业融合发展等；二是园区建设的专业汇聚特点明显，上海已经拥有经过认定5个示范区和13个专业的服务外包园区，这些园区各自具有不同的特色，呈现出专业企业汇聚的特征；三是CRO发展的政策行之有效，上海的CRO产业在“上海自贸区的成立”、“四新建设的开启”和“积极打造科技创新中心”等新的政策契机的推动下，再加上有关部门大力落实中央相关政策，从金融、知识产前保护、保税兼顾啊、贸易投融资便利化等方面出台了多项切实有效的配套政策；四是尽力为产业发展提供公共服务，上海相关政府部门积极为研发外包企业提供政策宣传、人才培训、技术信息、交易对接、投融资支持等一系列公共服务，各园区也主动为企业提供一系列相关的公共服务。
“邓茂、张海波、芮国忠在《上海生物医药研发外包服务技术市场现状分析》”中提及了上海地区CRO行业的市场规模，从医药领域涉外等级合同统计结果来看，上海地区的成交合同数量和金额在近三年（2013-2015）内基本保持稳定的发展趋势。从技术流向方面来看，上海CRO行业合同的主要委托方国家分布呈现“梯队性”的特点：其中，最主要的委托方是美国，近三年来占到44%，成为第一梯队；其他，日本、英国与香港占比均在10%以上，成为第二梯队；再者，第三梯队主要为一些欧盟国家，他们占到的比例达到20%。在此，我们对其服务形式进行分析，并且结合相关数据可以得知，“委托开发”是上海CRO产业服务的主要模式，同时转让类的合作模式也大量存在着。而在合同类型构成上，在上海，CRO的合作模式主要是委托开发与技术转让，而主要的等级合同类型是技术开发与技术转让类合同。在知识产权方面，技术秘密与新药品种依旧是最为主要的类型，这说明委托方未将新药开发的核心环节进行外包。
“李鸣、叶桦在《我国医药合同外包服务领域的现状和未来》”中指出由于我国CRO产业发展时间较短，因此市场还不成熟，而根据发达国家的发展经验，对医药研发外包市场中各领域中不同的服务类型进行整合是发展的必然趋势。一些国内的大型医药企业以及大型的综合商业企业，以其庞大而高质高效的生产、物流能力，丰富的销售渠道，雄厚的资金实力，使其在进行行业整合和寻找新的竞争优势的同时，在医药研发外包服务的领域拓展上具有一定的优势，而我国几个大型的医药企业的未来发展战略都是积极开拓外包增值服务。随着国内企业将大量的资金注入研发过程，他们越来越相信通过外部的研发力量来加强自己本身的创新能力，我国的合同研发能力也将随之得到提升。随着GMP新一轮认证的实施，对医药企业的产品品质的要求也在不断加强，合同生产也将更有质量保证。
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