医药研发外包文献综述和参考文献(2)
“李中华在《中国CRO的现状及所面临的挑战》”中提到当前我国CRO产业的现状还远远不能跟上我国的CRO企业的发展速度。而且在当前经济全球化的形势下，在我国属于新兴产业的医药研发外包产业也像其他产业一样，面临着全球化的挑战。当前，我国的CRO市场的主要问题在于企业业务规模较小并且主要业务较为单一，同时同质化的现象也日趋严重。在我国各类的CRO企业中，能够承接国际研发外包业务的仅只有那么几家，大部分CRO从事的仅仅是一些基础领域的咨询业务。在世界制药工业的价值链中研发外包具有非常重要的意义，在质量方面必须要去和全球性的标准接轨，目前中国只有可数的几家达到了美国FDA的GLA标准。另外，我国对知识产权的保护还不够完全，低成本优势也很难继续保持，在新药审批方面也存在问题，甚至在新药研究所涉及的法律及伦理问题方面也没有确切的制度，这些都是我国发展CRO产业需要迫切解决的问题。
以上我仅列举了4篇较为权威的文章。这些文献中我们可以看到对于上海研发外包这个论题大家普遍都关注于我国产业发展相比发展国家还不成熟，配套的政府支持政策还未完善等方面，我认为，在这个论题上，各类文献中的观点已经很完备，但是关于上海医药研发外包现状的分析却大都寥寥几笔代过，其中有一篇虽然详细介绍了上海研发外包的现状，但数据却相对落后，是2007年的统计数据；第二个没有详细涉及到我国特别是上海借助自贸区这个平台大力发展研发服务外包的优势。我国的CRO产业起步较晚，但发展速度较快，上海自贸区建立后利用其政策优势，我国的CRO产业会得到更加进一步的发展机会。因此我在论文中将会从多角度多方面对我国研发外包的优势及发展前景进行论述。
参考文献
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