SC胶囊的制备及质量检查+文献综述(6)
辅料 空胶囊
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药物→粉碎→过筛→混合→制粒→填充→封口→胶囊剂
（2）软胶囊的制备
软胶囊根据成形工艺与设备来看可分为无缝滴丸、平模有缝压丸和滚模有缝压丸三种类型。溶胶是制备软胶囊的主要工序，溶胶的主要任务是：按不同的原料明胶，分析理化特性，因地制宜的配比溶胶配方，尽可能的得到符合生产要求并相对质量恒定的胶液。软胶囊主要的外观特征是可塑性强、弹性大，并取决于其囊材组成，即胶，增塑剂和水三者比例。
（3）肠溶胶囊剂的制备
肠溶胶囊的制备有两种方法，一种是明胶与甲醛作用生成甲醛明胶，使明胶无游离氨基存在，失去与酸结合能力，只能在肠液中溶解。医学教|育网搜集整理但此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素影响较大，使其肠溶性极不稳定。另一类方法是在明胶壳表面包被肠溶衣料，如用PVP作底衣层，然后用蜂蜡等作外层包衣，也可用丙烯酸Ⅱ号、CAP等溶液包衣等，其肠溶性较为稳定。
3.2.2胶囊剂制备处方组成
在胶囊剂的制备上过程中，需原料药与各种辅料制成具有一定粒度的干燥的颗粒状粉末。其具有飞散性、附着性、聚结性、吸湿性均较小等优点。
胶囊填充颗粒的制备： 辅料
↓
药物→粉碎→过筛→混合→制软才→制湿颗粒→干燥→整粒→分级→分剂量→质量检查
3.2.3填充剂或稀释剂的种类及性质
稀释剂也称作填充剂，把原料加工成粉剂时，或为了使其便于喷施所加入的进行稀释的惰性物质。填充剂是为了能降低成本并提高制品某些性能而添加到高分子材料基质中的固体物质。通常不含水，中性，不与物料组分起不良作用的有机物、无机物、金属或非金属粉末均可用作填充剂。
（1）淀粉
本品为白色细腻的粉末，性质稳定，含水量一般为12%～15%，淀粉不溶于冷水及酸中。但在水中加热到62 ℃～72 ℃可糊化。淀粉的种类较多，其中以玉米淀粉较为常用，具有色洁白、来源广、价廉的优点。
淀粉为最常用的稀释剂，亦可作为吸收剂及崩解剂。淀粉的可压性不好，用作稀释剂时，使用量不宜太多，以免压成的药片松散，必要时可与具有较强粘合力的糊精、蔗糖等合用，以改善其可压性。
（2）糊精
本品为白色或微带黄色细腻的粉末，不溶于醇，微溶于水，能溶于沸水成粘胶状溶液，并呈弱酸性。糊精是淀粉水解的中间产物，其中成分除糊精外，尚含有可溶性淀粉及葡萄糖等。
糊精常与淀粉配合一起作为片剂的填充剂，兼有粘合剂作用。如用量超过50% 时，不宜再用淀粉浆作粘合剂，可用40%～50% 稀醇为润湿剂，即能制得硬度适宜的颗粒。对主药含量极少的片剂使用淀粉、糊精作填充剂时，影响主药提取，对含量测定有干扰。
（3）糖粉
本品为可溶性片剂的优良稀释剂，并有矫和粘合作用，多用于口含片和咀嚼片；中药中凡质地疏松或纤文性较强的药物制片，应用糖粉作稀释剂，由于糖粉具有一定的粘性，可减少片子的松散现象，并能使片剂表面光洁，增加片剂的硬度；糖粉常与淀粉、糊精配合使用，三者选择适当比例配合，可作为乳糖的代用品，用作本药含量少的片剂稀释剂。糖粉有引湿性，酸性及碱性较强的药物能导致蔗糖转化而增加其引湿性，故不宜用于酸碱性药物。
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