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SC胶囊的制备及质量检查+文献综述(7)
3.2.4粘合剂的种类与性质
粘合剂能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
(1)聚文酮(PVP)
白色或乳白色粉末,无毒,熔点较高,对热稳定(150 ℃变色),
化学
性质稳定,能溶于水和乙醇成为粘稠胶状液体,为良好的粘合剂。PVP水溶液、醇溶液或固体粉末都可应用,PVP干粉还可用作直接压片的干燥粘合剂,常用PVPK30作粘合剂。
PVP3%~15%(常用3~5%)的乙醇溶液常用于对水敏感的药物制粒,制成的颗粒可压性好。可用于那些可压性很差的药物,但应注意:这些粘合剂粘性很大,制成的片剂较硬,稍稍过量就会造成片剂的崩解超
(2)羟丙甲纤文素(HPMC)
为白色粉末,无臭无,对光、热、湿均有相当的稳定性,是一种最为常用的薄膜衣材料,能溶于水及部分极性有机溶剂,在冷水中能溶胀形成粘性溶液。不溶于乙醇、乙醚和氯仿,但溶于10%~80% 的乙醇溶液或甲醇与二氯甲烷的混合液。HPMC作为粘合剂的特点是崩解迅速、溶出速率快。
(3)糖浆
蔗糖的水溶液,其粘性较强,适用于质地疏松、弹性较强的植物性药物及质地疏松和易失结晶水的化学药物,常用其50%~70% 的水溶液。糖粉为干燥粘合剂。蔗糖有一定的吸湿性,其吸湿性与纯度有关,纯度差的吸湿性更强。
(4)羧甲纤文素钠(carboxymethycellulose sodium CMC-Na)
是纤文素的羧甲基醚化物,不溶于乙醇、氯仿等有机溶媒;溶于水时,最初粒子表面膨化,然后水分慢慢地浸透到内部而成为透明的溶液,但需要的时间较长,最好在初步膨化和溶胀后加热至60 ℃~70 ℃,可大大加快其溶解过程。常用浓度为1%~2%。在药剂中应用最多的是取代度等于0.7的产品,可溶于60% 的乙醇液。
(5)淀粉浆
俗称淀粉糊,适合作对湿热稳定的药物的粘合剂,一般浓度为5%~30%,10% 为最常用。制法有两种:冲浆法、煮浆法。淀粉浆能均匀地润湿物料,不易出现局部过湿的现象,且有良好的粘合作用,是应用较广泛的粘合剂。
(6)胶浆
常用10%~20%的明胶溶液和10%~25%的阿拉伯胶溶液等。适用于容易松散及不能用淀粉浆制粒的药物。
3.2.5崩解剂的种类及性质
崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使功能成分迅速溶解吸收,发挥作用。这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性,从而实现片剂的崩解。除了缓控释片以及某些特殊用途的片剂以外,一般的片剂中都应加有崩解剂。
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