地巴唑缓释片药剂学研究+文献综述(7)
2.2 实验原理
缓释片的制备方法与普通片剂相似，主要有湿法制粒压片、干法制粒压片和直接压片法。本课题采取的是湿法制粒压片法生产地巴唑缓释片。湿法制粒压片可以较好地解决粉末流动性差、可压性差的问题，主要分为制软材、制粒、湿颗粒的干燥、整粒与混合、压片的生产工艺流程。先将主药粉碎过筛，再将主药地巴唑与辅料淀粉、乳糖混合（淀粉作为稀释剂、乳糖既可以当做稀释剂又可以作为矫剂），加入可溶性淀粉浆（黏合剂），凭借“握之成团，轻压即散”的经验制软材，将制得的软材过20目筛制粒，制好的湿颗粒于60oC干燥，继续过20目筛整粒，加入滑石粉（润滑剂）以增加颗粒间的流动性，混合均匀后运用单冲压片机压片即制得所需的地巴唑缓释片。
2.3 实验方法和结果
2.3 1 制备工艺流程
地巴唑缓释片的制备步骤如下：
(1) 制软材。称取处方量的主药与各类辅料过筛混匀，并在研钵中研细，过100目筛，待混合均匀后，加入制备好的可溶性淀粉浆作为黏合剂，搅拌均匀，制成松软适中、黏度湿度适宜的软材；
(2) 制粒。将制得的软材用手工的方法挤压过筛网，过20目筛，即可制得颗粒均匀细粉较少的湿颗粒；
(3) 湿颗粒的干燥。将制备好的湿颗粒于电热恒温鼓风干燥箱，设置温度到60oC；
(4) 干颗粒过20目筛整粒；
(5) 在整粒后干颗粒中，加入0.5%硬脂酸镁混匀，冲压
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