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星点设计效应面法优选左乙拉西坦生物黏附缓释片的处方研究(10)
比较生物黏附缓释片在胃和小肠粘附力区别,结果见表2.5。
黏附组织 实验次数 黏附力(g) 标准偏差(%)
胃 1 38.5615 4.29
2 45.1785
3 48.5263
4 42.8534
5 37.6632
6 45.9243
小肠 1 20.2654 4.46
2 15.5439
3 14.9259
4 18.2389
5 10.3312
6 8.6745
由上述实验结果可得,左乙拉西坦生物黏附缓释片在胃中的黏附力大于小肠中的黏附力,且胃中的测定重现性好于小肠,因此,考虑到实验的准确度,本实验采用胃黏膜组织进行生物黏附性能的研究。
2.3.2 黏附力测定的单因素考察
通过改变试验“自制黏附力测定装置”中的测定条件,对影响黏附力测定条件如压力、施压时间、流速等因素进行考察[21]。用“自制黏附力测定装置”进行测定基本处方中其黏附力的大小。
(1) 不同施压时间(T)对测定结果的影响
分别考察5、10、20、30、40 s五个不同的施压时间对黏附力的影响,如图2.4所示,结果表明施压时间对黏附力大小有明显的影响,随着施压时间的增大,其黏附性能也逐渐增大,但施压时间越久,黏附性能增大速度有所减缓。见表2.6。本实验选择20 s作为施压时间。
表2.6 施压时间与黏附力的关系
施压时间(s) 黏附力(g) 线性方程 相关系数
5 16.3321
G = 0.946 t + 14.896
r = 0.9820
10 26.5456
20 35.3371
30 45.2011
40 50.3995
图2.4 施压时间与黏附力标准曲线图
(2) 不同压力(P)对测定结果的影响
分别考察60、80、100、120、140 g五个不同的压力对黏附力的影响,如图2.5,表2.7所示,结果表明压力与黏附力大小成正比。随着压力的增大,其黏附性能也逐渐增大。本实验选择100 g作为施加压力大小。
表2.7 不同压力与黏附力的关系
压力(g) 黏附力(g) 线性方程 相关系数
60 29.9256
G= 0.3249 P+ 10.857
r = 0.9841
80 37.2308
100 42.1188
120 52.8377
140 54.6098
图2.5 不同压力与黏附力标准曲线图
(3) 不同流速(F)对测定结果的影响
分别考察6、8、10、12、14 mL/min五个不同的流速对黏附力的影响,如图2.6所示,结果表明流速对黏附力大小有明显的影响,随着流速的增大,其黏附性能也逐渐增大。结果见表2.8。本实验选择10 mL/min作为流速大小。
表2.8 不同流速与黏附力的关系
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